기기의 전원 요구 사항 정의
휴대용 기기 사양에서는 정상 작동, 기동 시 전력 수요, 대기 전력 및 백업 전원 기능을 구분해야 합니다. 셀을 비교하기 전에 전원 전환 시 허용 중단 시간, 필요한 작동 시간, 충전 조건 및 사용 환경을 명확히 하십시오.
이 글은 OEM 조달 및 엔지니어링에 관한 논의입니다. 제품이 당사 카탈로그에 있다는 사실이 의료기기용 승인이나 안전이 중요한 기능에 대한 적합성을 의미하지는 않습니다.
전체 전원 시스템 평가
용량, 전압 제한 및 방전 성능은 보호 회로, 충전기, 연결부, 외함 및 기기 동작과 함께 확인해야 합니다. 노화된 셀의 성능과 예정된 교체 정책도 적격성 평가 계획에 포함하십시오.
FDA가 공개한 무호흡 모니터 지침은 배터리 작동과 백업 전원 기능을 특정 기기의 맥락에서 평가하는 이유를 보여 줍니다. 이는 기기별 지침이며 셀이나 배터리 팩에 대한 보편적인 승인이 아닙니다. [1]
기록을 정확한 모델 및 개정판과 연결
제조사의 정확한 모델명, 최신 데이터시트, 로트 식별 정보, 관련 시험 문서 및 예정된 변경 통보 절차를 요청하십시오. 엔지니어링 검토 없이 다른 모델, 셀 개정판 또는 팩 구성의 보고서로 대체해서는 안 됩니다.
추적성은 입고 샘플부터 양산 로트까지 중요합니다. 전기적 성능, 열 거동, 보관 이력 및 공급업체나 설계의 변경 사항을 팀에서 어떻게 평가할지 정하십시오.
적격성 평가팀을 위한 조달 요구 사항 작성
예정된 기기 유형, 전기적 프로파일, 외함 제약, 판매 대상 시장, 프로젝트 단계 및 예상 수량을 알려 주십시오. 기기 제조사의 적격성 평가팀이 적용 규격과 필요한 근거 자료를 정하도록 하십시오. BK Energy는 모델 공급 가능 여부와 문서를 협의할 수 있지만, 셀 데이터시트를 기기 수준의 승인으로 바꿀 수는 없습니다.
출처
독립적인 편집 검토입니다. 적용 분야에 대한 논의는 제품 승인이나 공개되지 않은 OEM 공급 관계를 입증하지 않습니다. 보도된 계획은 링크된 출처에 명시된 상태를 그대로 따릅니다.